Règleman sou pwosedi a pou aplikasyon an nan estanda evalyasyon plan (konfimasyon) nan konfòmite avèk kondisyon ki nan règleman teknik yo nan Ladwàn Inyon an

  1. Règleman an sou aplikasyon an nan estanda evalyasyon plan (konfimasyon) nan konfòmite ak règleman teknik yo nan Ladwàn Inyon an te devlope yo nan lòd yo aplike dispozisyon ki nan akò a sou prensip komen ak règleman nan règleman teknik nan Repiblik la Byelorisi, Repiblik la nan Kazakhstan ak Federasyon Larisi a nan Novanm 18 nan 2010.
  2. Ak konsiderasyon pwodwi yo, egzijans pou yo ki etabli pa règleman teknik nan Inyon an Ladwàn, evalyasyon konfòmite te pote soti nan fòm konfimasyon konfòmite (deklarasyon soumisyon, sètifikasyon), enskripsyon, ki gen ladan eta, egzamen, evalyasyon konvnab, tès, kontwòl leta (sipèvizyon) ak (oswa) nan yon lòt fòm. Evalyasyon konfòmite nan fòm lan nan enskripsyon, egzamen, evalyasyon konvnab, kontwòl leta (sipèvizyon) ak (oswa) nan yon lòt fòm etabli pa pwomotè a nan règleman espesifik teknik, pran an kont spesifik yo nan pwodwi a, kòm byen ke objè a nan règleman teknik (pou egzanp, konpatibilite elektwomayetik ak lòt moun), degre nan risk yo. mal epi li se te pote soti nan kò yo ki enpòtan otorize nan Eta a Manm nan Ladwàn Inyon an. Fòm tipik evalyasyon konfòmite yo bay nan Apendis A.
  3. Enskripsyon Leta nan pwodwi te pote soti nan kò ak enstitisyon otorize nan jaden an nan byennèt sanitè ak epidemyoloji nan popilasyon an ak emisyon nan yon sètifika nan enskripsyon eta a. Pou pwodwi ki sijè a enskripsyon eta a, majorite fòm konfimasyon konfimasyon an se deklarasyon soumisyon an. Rapò tipik pou enskripsyon leta nan pwodwi yo bay nan Apendis B.
  4. Se enskripsyon Eta a nan enstalasyon pwodiksyon te pote soti nan kò a otorize nan yon eta manm nan Ladwàn Inyon an sou baz yon aplikasyon pou enskripsyon eta nan yon etablisman pwodiksyon an.
  5. Chwa a nan fòm evalyasyon soumission ak rapid yo ta dwe te pote an kont nan risk la total soti nan evalyasyon pèfòmans enfidèl ak mal soti nan itilize nan pwodwi ki te pase evalyasyon soumisyon. Lè w ap chwazi fòm ak rapid, faktè sa yo prensipal yo ta dwe pran an kont: degre nan danje potansyèl nan pwodwi a; sansiblite nan endikatè espesifye nan chanjman ki fèt nan pwodiksyon ak (oswa) faktè operasyonèl; estati aplikan (manifakti, moun ki otorize manifakti a, vandè, founisè); konpetans nan degre prèv konfòmite ak pri pou evalye konfòmite avèk objektif règleman teknik la.
  6. Se konfimasyon nan soumisyon te pote soti nan fòm lan nan sètifikasyon oswa deklarasyon soumisyon selon rapid estanda. Sètifika soumisyon ka itilize kòm prèv lè yo aksepte yon deklarasyon sou soumisyon, enskripsyon ak apwobasyon (apwobasyon) nan yon kalite pwodwi, si pwosedi sa a etabli nan règleman teknik la.
  7. Yon konplo tipik evalyasyon conformité se yon seri de aksyon (eleman), rezilta yo nan yo ki te itilize yo pran yon desizyon sou soumission (ki pa konfòme) pwodwi yo bay kondisyon ki nan règleman teknik. An jeneral, aksyon sa yo (eleman) ka konsidere:
    • analiz de dokiman teknik;
    • idantifikasyon, pwodwi tès, rechèch kalite pwodwi;
    • evalyasyon pwodiksyon, kontwòl pwodiksyon;
    • emisyon nan yon sètifika soumission, adopsyon an nan yon deklarasyon konfòmite avèk règleman teknik nan yon fòm sèl apwouve pa Komisyon an nan Ladwàn Inyon an (ki - sètifika konfòmite, deklarasyon soumisyon);
    • enskripsyon deklarasyon soumisyon an;
    • aplikasyon yon mak sèl nan sikilasyon nan pwodwi sou mache a nan Eta a Manm nan Ladwàn Inyon an (ki - aplikasyon nan yon mak sèl nan sikilasyon);
    • kontwòl enspeksyon.
  8. Analiz de dokiman teknik yo ta dwe yon eleman entegral nan chak konplo tipik e ka gen ladan yo: analiz pou idantifikasyon pwodwi; analiz pou detèmine konvnab dokiman teknik pou evalyasyon pèfòmans; rechèch pwojè.
  9. Konpozisyon nan dokiman teknik konfime konfòmite nan pwodwi ak kondisyon yo ki nan règleman teknik etabli nan yon règleman teknik espesifik, ak an jeneral, yo ka gen ladan yo: espesifikasyon teknik / deskripsyon (si genyen); dokiman operasyonèl yo (si genyen); yon lis nòm ki konekte ak règleman teknik, kondisyon ki pwodwi sa a satisfè (lè manifakti a aplike); yon deskripsyon solisyon teknik adopte yo ki konfime pwogrè nan kondisyon ki nan règleman teknik la, si nòm yo konekte ak règleman teknik la absan oswa ki pa te aplike; pwotokòl yo aksepte, aksepte ak lòt tès ki te pote soti nan aplikan an ak / oswa laboratwa tès akredite (sant), ki konfime konfòmite nan pwodwi ak kondisyon ki nan règleman teknik; dokiman ki konfime sekirite nan pwodwi an akò ak zak lejislatif yo nan Ladwàn Inyon an ak Etazini yo manm nan Ladwàn Inyon an; sètifika soumisyon pou sistèm jesyon yo; sètifika konfòmite oswa rapò tès pou matyè premyè, materyèl, konpozan oswa pati eleman nan yon pwodwi; lòt dokiman ki konfime sekirite pwodwi yo.
  10. Ka etid la nan konsepsyon nan pwodwi dwe te pote soti nan analize dokiman teknik la ki se pwodwi a manifaktire, rezilta yo nan kalkil yo, tès nan echantiyon pwodwi eksperimantal.
  11. Ka rechèch la nan ki kalite pwodwi dwe te pote soti nan: ekzamine yon echantiyon pou pwodiksyon an te planifye kòm yon reprezantan tipik nan pwodwi a; analiz de dokiman teknik, tès nan yon echantiyon de pwodwi oswa konpozan kritik nan pwodwi yo.
  12. Evalyasyon pwodiksyon yo ka reprezante pa kalite prensipal sa yo: analiz de eta pwodiksyon an; sètifikasyon sistèm jesyon an.
  13. Se manifakti kontwòl la te pote soti nan manifakti a asire estabilite nan konfòmite nan dokiman teknik la pwodwi ak kondisyon ki nan règleman teknik.
  14. Enskripsyon nan deklarasyon soumisyon se te pote soti selon prensip la notifikasyon an akò ak pwosedi a etabli pa Komisyon an nan Ladwàn Inyon an.
  15. Se enspeksyon kontwòl te pote soti sèlman nan kad sètifikasyon an epi yo ka gen ladan: tès nan echantiyon nan pwodwi sètifye; analiz de eta pwodiksyon an; kontwòl enspeksyon nan sistèm jesyon sètifye.
  16. Se kontwòl sou pwodwi ki gen konfòmite konfime pa yon deklarasyon sou soumisyon te pote soti nan kad kontwòl leta (sipèvizyon).
  17. Yo nan lòd yo bay aplikan an dwa pou yo chwazi konplo a ki pi apwopriye pou konfòme konfòmite nan yon règleman teknik pou yon pwodwi espesifik, li rekòmande yo etabli plizyè rapid tipik ki ekivalan nan degre nan prèv ki montre konfòmite ak kondisyon yo ki nan règleman teknik pran an kont kondisyon yo nan sèvi ak yo.
  18. Tou depan de konplo a sètifikasyon tipik, evalyasyon soumission nan fòm lan nan sètifikasyon se te pote soti nan yon kò sètifikasyon pwodwi akredite, yon kò sètifikasyon akredite pou sètifikasyon sistèm jesyon ki enkli nan Rejis la Inifye nan kò sètifikasyon yo ak laboratwa tès (Sant) nan Inyon an Ladwàn (ki rele Kò Sètifikasyon pwodwi, sou sètifikasyon nan sistèm jesyon).
  19. Tou depan de konplo a tipik deklarasyon conformité, konfimasyon konfimasyon nan fòm lan nan deklarasyon soumisyon se te pote sou baz pwòp prèv ak (oswa) prèv jwenn ak patisipasyon an nan kò a sètifikasyon pwodwi, sistèm jesyon sètifikasyon kò, laboratwa tès akredite enkli nan Rejis la Inifye nan kò Sètifikasyon ak laboratwa tès (sant) nan Ladwàn Inyon an (ki - laboratwa tès akredite).
  20. Rapò sètifikasyon tipik yo.
  21. Rapid tipik pou deklare soumisyon.
  22. Pwosedi depo pou dokiman teknik, ki gen ladan dokiman ki konfime konfòmite, yo etabli nan yon règleman teknik espesifik. An jeneral, dokiman teknik, ki gen ladan dokiman ki konfime konfòmite sou teritwa nan eta yo manm nan Ladwàn Inyon an, yo ta dwe estoke sou:
    • pwodwi - soti nan manifakti a (yon moun ki otorize pa manifakti a) pou omwen 10 zan soti nan dat ki nan retrè (revokasyon) nan pwodwi sa yo soti nan pwodiksyon;
    • yon pakèt pwodwi (yon sèl pwodwi) - soti nan yon vandè (founisè), manifakti (yon moun ki otorize pa manifakti a) pou omwen 10 zan soti nan dat vant lan nan dènye pwodwi ki soti nan pakèt la.
    • Dokiman ak materyèl ki konfime rezilta yo nan sètifikasyon yo estoke nan kò a sètifikasyon ki bay sètifika a konfòmite pou omwen 5 ane apre ekspirasyon an nan sètifika nan soumisyon.
    • Dokiman ki anwo yo dwe bay otorite sipèvizyon eta a sou demann yo.

Desizyon Komisyon Inyon Ladwàn No. 621 Avril 7, 2011

Soti nan 3 mas 2021, kòm yon pati nan reòganizasyon an nan otorite yo koutim, endividyèl posts koutim nan Vyborg, Pskov ak Saint Petersburg koutim yo ke yo te likide.
03:18 05-12-2020 Plis detay ...
Videyo a nan konferans lan "Eta peman sosyal bay travayè medikal ak lòt nan òganizasyon medikal ak lòt nan 1 - 2020 an koneksyon avèk COVID-2021" afiche sou 19C: paj sal konferans lan.
02:03 05-12-2020 Plis detay ...